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青年也失眠！掘金助眠药市场兴奋期

2023-11-22 医疗医学 ℃

　　随着生活压力和工作压力的日益加剧，国内患有睡眠问题的人口数量不断增加。公开资料显示，当下我国有超3亿人存在睡眠障碍，但仅不到三成的患者得到了有效治疗。有睡眠障碍的患者主要依靠药物控制来缓解病情，其中镇静催眠药是一种通过抑制中枢神经系统实现稳定情绪或促进和维持生理睡眠的药物，而抗焦虑药往往也同时具有治疗失眠的作用。　　在PDB数据库中，催眠/镇静药和抗焦虑药属于精神障碍用药下面的两个治疗小类，本文对这两个小类的销售数据进行分析。　　催眠/镇静药 本土企业表现亮眼 　　2021年，样本医院催眠/镇静药销售额为16.41亿元，全国公立医院购药金额为54.81亿元。过去5年数据显示，2021年样本医院销售额达最大值，2017-2019年的年销售额均呈两位数的增长，2020年销售金额和销售数量略有下降，可能是2020年受突如其来新冠疫情的影响，2021年则是疫情常态化管理的市场恢复，同比增长8.46%。从平均单价也可看出，该类药物价格逐年略有增长。　　　前三品种占九成市场 　　从药品来看，2021年在样本医院销售的催眠/镇静药共有15个（PDB数据库中水合氯醛和溴化钠统计的是原料药，因销售金额较低，未去除），右美托咪定、咪达唑仑和唑吡坦位列前三，这三个品种样本医院销售额合计超过14.34亿元，占催眠/镇静药销售额87.41%，说明集中度较高。其中排名前两位的右美托咪定和咪达唑仑主要用于全身麻醉的手术插管和机械通气时的镇静，为手术的辅助用药。其余药品基本都可以用于日常催眠。　　　唑吡坦属于非苯二氮类镇静催眠药，可有效缩短睡眠潜伏期，增加总睡眠时长，减少睡眠觉醒次数，同时起效速度较快，安全性总体较理想，残留效应轻，成瘾潜力低，已成为临床中最为常用的助眠药物之一，并得到了众多失眠相关指南的推荐。艾司唑仑属于苯二氮类镇静催眠药，也叫“舒乐安定”，口服吸收快，3小时后血药浓度达到峰值，尤其适用于入睡困难者。　　在催眠/镇静药中，制剂单价较高的是右美托咪定注射液的126.29元和异戊巴比妥制剂的129.62元，单价最低的是苯丙氨酯片的0.15元。　　扬子江成新霸主 　　从来看，2021年在样本有催眠/镇静药销售的企业有54家。扬子江药业以手术用药右美托咪定注射液一个品种就占2021年整个催眠/镇静药样本医院销售额的61.85%，可见其中标第一批（4+7扩围）国家集采目录是明智之举，已将右美托咪定注射液曾经的霸主江苏恒瑞远远地抛在身后。54家企业中，49家是本土药企，5家是外资药企。本土药企在样本医院的催眠/镇静药销售金额占比为92.9%，外资药企的销售金额占比7.1%、销售数量占比13.7%。　　抗焦虑 去年大幅增长35.18% 　　2021年，样本医院抗焦虑药销售额为3.22亿元，全国公立医院购药金额为10.75亿元。过去5年数据显示，2021年样本医院销售额达最大值，前三年销售额也都是两位数的增长，2020年销售金额和销售数量略有下降，应该也是2020年受突如其来新冠疫情的影响，2021年则是疫情常态化管理的市场恢复，同比大幅增长35.18%。从平均单价也可看出，该类药物的价格总体上也是增长的。　　　奥沙西泮片单价最高 　　从药品来看，2021年在样本医院销售的抗焦虑药有7个，坦度螺酮、奥沙西泮和劳拉西泮位列前三。除了坦度螺酮片和丁螺环酮片主要用于治疗焦虑外，其余药品都可用于催眠。地西泮、阿普唑仑、奥沙西泮和劳拉西泮均属于苯二氮类催眠和镇静药，地西泮也叫“安定”，镇静作用相对较弱、起效慢，半衰期长，具有抗焦虑作用，对于早醒和惊醒后难以睡眠较有效。阿普唑仑也称“佳乐定”或“佳静安定”，其特点是在苯二氮类药物中抗焦虑作用最好，尤适用于焦虑性失眠和早觉醒。在抗焦虑药中，单价最高的是奥沙西泮片的3.27元，单价最低的是阿普唑仑片的0.24元。　　　本土药企居主导地位 　　从企业来看，2021年在样本医院有抗焦虑药销售的企业有25家。厂家TOP5样本医院销售额占抗焦虑药销售额的80.26%。25家企业中，23家是本土药企，2家是外资药企。本土药企在样本医院的抗焦虑药销售金额占80.3%市场份额，外资药企占19.7%。外资药企的销售数量占比为12.4%。　　除了上述催眠/镇静药和抗焦虑药两个治疗小类外，像列入抗癫痫药的氯硝/西/泮也有治疗焦虑状态和失眠的适应症，又名“氯硝安定”，特点是镇静作用强，尤适用于顽固性失眠。另外小剂量的抗抑郁药多塞平、氟伏沙明、米氮平、曲唑酮、奥氮平和阿戈美拉汀都有治疗失眠和改善睡眠质量的功效，它们的数据都归在其主要治疗类别内。　　失眠往往不是孤立存在的，单纯受压力、情绪、事件等暂时性因素影响的偶发性失眠，通过调节心情、改善作息规律或者营造良好环境等手段便可缓解，一般不用通过药物治疗；但是，顽固性失眠往往有更深层次的原因，必须进行药物治疗。普遍存在的睡眠障碍，也直接催生了千亿级市场。像美乐托宁缓释片，俗称褪黑素，主要用于失眠症，由以色列Neurim制药公司研制，已在多个国家作为上市，但在我国仍处于申报临床阶段，所以其目前在国内仅以助眠类产品进行销售。　　从近几年看，虽然催眠/镇静药和抗焦虑药的销售稳步增长，但大部分助眠常用药物是仿制药，在国内存在多家竞争对手，一旦被纳入国家和联盟地区集中带量，将出现量升价跌的局面。

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