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“随着我国植入性医疗器械行业的继续开展,医疗器械自主立异获得系列突破,但总体水平依然不高,与国外医疗器械行业相比存在一定距离,国产医疗器械所占市场份额不足。以心脏起搏器为例,2021年,我国国产植入式心脏起搏器市场份额仅占6.46%。” 身为浙大二院党委书记,王建安同时也是一位临床医学科学家,关于这种现状,他较为忧心。

“要处理高端医疗设备研制中的‘卡脖子’问题,逐步实现国产产品的替代,一方面要加速推动相关产品的立异研制,另一方面也要对立异研制的成果在临床运用和推行方面提供准则保障。”王建安团队研制了具有完全自主知识产权的可回收和精准定位的经导管人工心脏瓣膜体系,关于植入性医疗器械研制和使用过程中存在的本钱高、投入大、对主体立异才能要求高、批阅时间长、研究成果临床转化渠道不疏通等问题和难题,他都深有体会。 王建安本年将在提案中主张相关部分为植入性医疗器械研究注册、使用、维护、办理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国产植入性医疗器械的使用环境,支撑全国重点实验室等国家级科研机构联合高水平医疗机构、高技术企业等建立植入性医疗器械研制联盟,尽力探究出一条健康可继续的“产学研医”开展道路。
王建安以为,要进一步推动职务科技成果权属变革。主张安排科技、工业、法令、财政、知识产权等方面的专家建立职务发明界定委员会,清楚职务发明科技成果所有权归属和收益分配规范,建立细化的尽职免责准则,削减科研人员顾虑,促进成果转化的顺利开展。同时相关部分应更好地支撑和维护原研性植入性医疗器械研究各方的主体利益,严厉立异医疗器械批阅流程,约束低水平、高重复、无意义的植入性医疗器械进入市场,进一步激发高技术企业的立异动能,形成良性竞争机制。

“要处理高端医疗设备研制中的‘卡脖子’问题,逐步实现国产产品的替代,一方面要加速推动相关产品的立异研制,另一方面也要对立异研制的成果在临床运用和推行方面提供准则保障。”王建安团队研制了具有完全自主知识产权的可回收和精准定位的经导管人工心脏瓣膜体系,关于植入性医疗器械研制和使用过程中存在的本钱高、投入大、对主体立异才能要求高、批阅时间长、研究成果临床转化渠道不疏通等问题和难题,他都深有体会。 王建安本年将在提案中主张相关部分为植入性医疗器械研究注册、使用、维护、办理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国产植入性医疗器械的使用环境,支撑全国重点实验室等国家级科研机构联合高水平医疗机构、高技术企业等建立植入性医疗器械研制联盟,尽力探究出一条健康可继续的“产学研医”开展道路。

王建安以为,要进一步推动职务科技成果权属变革。主张安排科技、工业、法令、财政、知识产权等方面的专家建立职务发明界定委员会,清楚职务发明科技成果所有权归属和收益分配规范,建立细化的尽职免责准则,削减科研人员顾虑,促进成果转化的顺利开展。同时相关部分应更好地支撑和维护原研性植入性医疗器械研究各方的主体利益,严厉立异医疗器械批阅流程,约束低水平、高重复、无意义的植入性医疗器械进入市场,进一步激发高技术企业的立异动能,形成良性竞争机制。
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