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医药网6月1日讯 儿童节的前一天(5月31日),中共中央政治局召开会议并发布重磅消息:通过实施一对夫妻可生育三个子女政策及配套支持措施,以利于改善我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持人力资源禀赋优势。
消息甫出,这个儿童节“大礼包”在全网引发热议,微博迅速达到“爆”。资本市场也是应声大涨:婴童、养老概念股尾盘大幅拉升。截至收盘,高乐股份、宜华健康涨停,健民集团、葫芦娃、一品红药业、葵花药业、亚宝药业及仟源医药等股拉升上涨。此外,母婴医疗领域的戴维医疗、宝莱特等跟涨。随着人口政策红利的逐步释放,将深层次影响我国医药大健康相关领域。
儿童药市场欣欣向荣
研发困局亟待大突破
据国家统计局数据,2019年我国儿童人口数量约2.49亿,占总人口的17.8%。在庞大人口基数下,儿童药市场前景可谓一片欣欣向荣。这一点,从放开二胎政策以后,国家卫生统计年鉴数据已有明显变化:2017年我国综合门诊人次2.4亿,儿科门诊占综合门诊人次比例从8.22%提升至9.89%,儿科门诊人次占0-14岁儿童人口数量比例从38.18%攀升至103.74%。2020年疫情让个人防护措施增强,儿科门诊稍有下滑,但总体看,儿童门诊量在上升。那么,三胎政策放开会不会带来生育小高潮?虽还有待于观察,但放开三胎政策在一定程度上必然带动儿童药市场容量的上升。
不过,单就儿童药领域来说,市场潜力巨大,但目前同样也面临着很大的挑战:其中非常突出的一大挑战就是国内主营业务涉足儿童药的企业及企业手里的品种非常有限,难以满足临床多元化的需求。
据不完全统计,截至2020年10月,我国国产共157983条批文,而儿童药相关批文2956个,仅占1.87%。从类型上划分,儿童药批文以中成药为主,占比达到近70%。分析2013-2020年CDE儿童适应症临床研究数据,儿童用药临床试验登记数仅占不到5%。尽管国家已制定三批《鼓励研发申报儿童药品建议清单》,整体上登记数量有显著提升,但仍难以满足临床需求。
“出现这种现状,与儿童药研发生态有很大关系。”此前有业内人士以儿童抗菌药物应用为例解释道,儿童抗菌药物使用强度高、用药种类多,注射用药比重高,新型、广谱的复合制剂类、第三代头孢菌素使用逐年增加。某三甲医院儿童药物不良反应数据分析,其构成比例中,抗菌药物占到一半,其次是疫苗、中药、呼吸系统用药、神经系统用药及维生素和营养药,临床上亟待更多儿童制剂出现,促进合理用药。
而造成这种局面,临床研发困难是最直接的障碍。因儿童用药的研发是所有药品研发中投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一,且儿童药适用范围窄,企业持续创新缺乏动力。
中成药相对更受市场青睐
发展儿童药需重视两个突破口
目前从药物治疗作用来看,中成药中,止咳祛痰药批文占比最大,占比36.5%;化学药中,呼吸系统用药占比最大,占比45.3%。值得留意的是,就国内整体儿童药市场而言,中成药占比为64%左右。相对西药来讲,儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜及副作用较低等特点受到青睐。相较化药,中成药儿童用药表现更突出。基于此,我国企业产品开发偏向于中成药,中药类儿科用药市场竞争程度未来会更加激烈。
米内网数据显示,2019年中国城市零售终端儿科中成药销售额突破50亿元规模,产品TOP 20中,8个是独家,金振口服液和小儿消积止咳口服液增长均超30%;品牌TOP 20中有14个品牌销售过亿。从亚类看,儿科止咳祛痰用药最多,达9个;其次是儿科感冒药,有4个。2019版和2020版医保药品目录调整方案中,将儿童药物列为优先考虑调入药品,进一步激发企业的研发热情。目前,已有多家企业加大对儿童药物的研发投入,千亿儿童用药市场将迎来前所未有的发展机遇。
那么,儿科用药发展还可以如何挖潜?专家建议,首先要严格合规操作。因为儿科用药匮乏,临床上存在超说明书用药情况,包括超使用人群、超适应证及用法用量问题。因此企业层面应结合企业产品线、科室渠道布局,选择相匹配的产品规范说明书标签用药。其次是口感创新。对于临床价值明确、疗效显著、安全性高的产品,通过改善顺应性、克服吞咽障碍、改善口感等,企业开发新剂型可关注,这是增强儿童用药依从性的关键创新点。
占据优质赛道
银发经济背后的细分机会
放开三胎政策,实际上还反映着另一个难题:养老问题。这两个问题,是人口问题的一体两面。中国不仅面临全球共性的养老问题,也需要解决特有的养老挑战。
老年人口众多,社会抚养比提升,加上连续二十多年实施计划生育政策,更需要探索适合中国特色的养老解决方案。中央政治局会议强调,依法组织实施三孩生育政策,促进生育政策和相关经济社会政策配套衔接。国内也有不少企业在赛道的长期高成长性上看上了老年人群的投资机会。在中国拥有2.6亿老年人的新背景下,未来老人的消费会成为整个社会经济核心的动力,健康方面的需求也将与日俱增。
据统计,2018年中国癌症患病人数为428.5万人,全球最高。同时,中国近5年的存活率仅为40.5%,远低于美国66.9%的存活率。因此,百济神州、君实生物、诺诚健华、复宏汉霖等创新药企为中国患者提供更多治疗所需的新药选择,帮助患者治疗和管理肿瘤疾病,既提升了全社会的幸福度,又能通过国内外双循环释放更大的潜力。
此外,高血压、关节病等老年多发病为带来巨大的消费市场,不少中药、化药企业已通过自家拳头产品占据市场主导地位。其中,消费者对医疗保健需求逐渐增长,无疑让具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来良好的发展机遇。以同仁堂为例,去年心脑血管类产品实现营收30亿元,代表品种包括安宫牛黄系列、同仁牛黄清心系列、同仁大活络系列等,通常用于老年人常见的中风昏迷及脑炎、中风不语、口眼歪斜、半身不遂等。而老年用药领域门槛高且最抢手的则是帕金森综合症产品。恩华药业、诚意药业、东亚药业等少数公司已涉足该细分市场挖潜。
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