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20亿注射剂！天津药企两个规格首家过评后再下一

2023-11-17 医疗医学 ℃

　医药网7月5日讯　　7月1日，天药股份发布公告称，其子公司天津金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg规格）以补充申请获批过评。在此之前，天津金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠已有4个规格获批过评，其中，1.0g和2.0g两个规格是首家过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端注射用甲泼尼龙琥珀酸钠销售额近20亿元。　　相关情况　　注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液和的治疗、休克的治疗等，该产品原研厂家为辉瑞。　　来源：米内网一键检索　　米内网数据显示，2020年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用甲泼尼龙琥珀酸钠销售额近20亿元。目前，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠生产有9家，其中，辉瑞的市场份额最大，占比超过45%，国药容生制药和天津金耀药业分别居于第二、三位。　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库　　目前，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠已有国药容生制药、天津金耀药业、辽宁海思科制药、重庆华邦制药4家企业以补充申请获批过评。其中，天津金耀药业此前已有4个规格获批过评，1.0g和2.0g两个规格是首家过评，500mg规格是第2家过评，125mg规格是第3家过评，而此次获批的40mg规格是第3家过评。　　天药股份表示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评价有利于提升公司该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了经验。截至目前，公司在注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg规格）一致性评价研发项目上已投入研发费用约1000万元，在注射用甲泼尼龙琥珀酸钠全部规格的研发项目上累计投入研发费用约3100万元。　　资料来源：上市公司公告、米内网数据库

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