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医药网7月5日讯 7月1日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团江苏紫龙药业的盐酸莫西沙星片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端盐酸莫西沙星片合计销售额超过6亿元，其中，拜耳的市场份额最大。在此之前，该产品生产企业已有四川科伦药业、深圳信立泰药业、四川国为制药、广东东阳光药业等14家。
2021年07月01日药品批准证明文件待领取信息发布
盐酸莫西沙星片由拜耳研发，用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染等。
来源：米内网一键检索
米内网数据显示，2020年在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体终端盐酸莫西沙星片合计销售额超过6亿元，其中，拜耳的市场份额最大。在此之前，该产品有四川科伦药业、深圳信立泰药业、四川国为制药、广东东阳光药业等14家生产，其中，超10家企业已过评。此次，扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类报产获批，视同过评。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
目前，盐酸莫西沙星片还有5家企业提交上市申请在审评审批中，其中，石家庄四药、瑞阳制药、桂林南药等4家以仿制4类报产，Hanmi Pharm. Co.， Ltd.|北京韩美以进口5.2类报产。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库
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