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竞争首仿！健康元沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获

2023-11-22 医疗医学 ℃

　　4月13日，健康元发布公告，企业以仿制药4类申报的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批临床。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端沙美特罗替卡松销售额超过15亿元。2021年，健康元呼吸领域新增销售收入5.77亿元，目前已有3款吸入制剂产品入选第五批集采。　　沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于可逆的气道阻塞性气道的规律治疗，包括成人和哮喘，原研为葛兰素史克，2001年该药在我国首次批准进口，近年来在国内一直维持着亮眼的销售情况。　　米内网数据显示，2020年在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端沙美特罗替卡松销售额超过15亿元，2021年上半年同比增长5.75%。目前，沙美特罗替卡松在国内并未有仿制药上市，元、长风药业、普锐特、润生药业、正大天晴、恒瑞等多家国内企业在布局仿制药。　　中国公立医疗机构终端沙美特罗替卡松销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局　　近年来，吸入制剂市场备受瞩目。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构化学药终端吸入剂销售规模接近200亿元，2021上半年同比增长37.61%。从国产企业看，恒瑞、正大天晴等企业的产品较为成熟，健康元、普锐特等也在不断发力。　　健康元吸入制剂产品步入收获期。据年报显示，2021年公司呼吸领域实现新增销售收入5.77亿元，同比实现大幅增长。目前，健康元已有4个吸入剂（7个品规）获批上市，其中吸入用异丙托溴铵吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液3款吸入剂入选第五批集采。　　此外，健康元的乙酰半胱氨酸吸入溶液、妥布霉素吸入溶液、福莫特罗吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入溶液等已报产，均有望在2022年获批上市，其中妥布霉素吸入溶液有望成为我国首个吸入用抗生素；福莫特罗气雾剂、莫米松福莫特罗气雾剂正处于临床阶段，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、阿地溴铵粉雾剂等获得临床批件。　　资料来源：米内网数据库、企业年报 　　注：数据统计截至4月13日，如有疏漏，欢迎指正！

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