主页 > 医疗医学 / 正文
10月17日，国家医保局召开新闻发布会介绍第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效与安全性真实世界研究结果。在会上，该研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，根据本研究结果，总体上可得出结论：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。
为真实、全面了解集采中选仿制药安全性、有效性，2021年6月，国家医保局委托首都医科大学宣武牵头全国16个省份29家医疗机构对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种，开展了临床疗效和安全性的真实世界研究。
张兰介绍，研究通过将集采中选药和原研药进行直接对照、收集大样本的临床病例数据、选择针对性的观察指标、分析过程中采用统计学方法平衡组间的部分差异等，评价了38个厂牌的中选仿制药，研究历时2年，并形成研究结论。此次研究包含约14万病例，主要信息包括诊断、处方、检查检验结果等，评价的23个药品涉及抗感染、抗、代谢及内分泌、神经精神、心脑血管、消化系统抑酸等6大领域。
“根据每个药品的适应症、药理特性等，我们多维度选取临床疗效和安全性评价指标，反映药品真实情况。”张兰表示，下一步，将继续对后续批次集采中选仿制药开展真实世界评价，为临床用药提供循证支撑。
截至目前，我国已经开展了8批国家组织集中，累计采购333个品种药品，全国共使用超2160亿片/支。
猜你喜欢
- 2023-11-28 国家卫健委：国家全民健康信息平台已基本建成
- 2023-11-17 5月31日前获批新药无专利补偿期！憾失新政红利
- 2023-11-19 全国医疗机构网络信息安全管理办法将出台
- 2023-11-28 甘肃中药材对外贸易国家和地区达11个
- 2023-11-17 超30亿大品种 海南药企拿下首仿
- 2023-11-16 抢跑眼科黄金赛道 药企3800万拿下13款滴眼剂
- 2023-11-22 抗原检测可医保个账支付，或将实施“长期处方
- 2023-11-22 复宏汉霖生物类似药强势增长！转型Biopharma如何
- 2023-11-22 关于进一步推进医养结合发展的指导意见
- 2023-11-19 十年蹉跎！医药电商风口改变，药店选择妥协
- 搜索
-
- 03-01植入性医疗器械努力探索出一条健康可持续的产学研医发展道路
- 01-03提升乡医疗水平也减少患者因为转诊而需要长途奔波的情况
- 11-28信达生物拿下10个重磅新品，37款1类新药冲刺
- 11-28心脑血管领域，中成药销售Top10（附名单）
- 11-28长期护理保险失能等级评估管理办法（试行）
- 11-28长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法（
- 11-28禹州中医药交易会开幕：弘扬中医药文化、繁荣
- 11-28关于增设吉林珲春口岸为药材进口边境口岸有关
- 11-28长期护理保险失能等级评估管理办法公开征求意
- 11-28基层卫生健康便民惠民举措加速落地 优质资源下
- 01-03提升乡医疗水平也减少患者因为转诊而需要长途奔波的情况
- 03-01植入性医疗器械努力探索出一条健康可持续的产学研医发展道路
- 11-16国办：建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障
- 11-16近三年药品不良反应监测报告对比分析
- 11-1612省第4批集采落地汇总（最新）
- 11-16官方宣布！全国药店总数突破55万（附各省数据）
- 11-16华东医药蜕变！11款新药、6个新品出击
- 11-1612000降到2800，耗材价格公布：雅培、威高、微创
- 11-16药企高管“离职潮”持续 医药行业进入调整期
- 11-16正式文件：69类医疗器械开始编码（附目录）
- 11-17国产第4家！正大天晴拿下$8亿抗肿瘤药
- 11-1912款儿科1类新药抢眼 恒瑞等抢首家 3大方向掘金
- 11-21第5款国产阿达木单抗获批！“药王”修美乐加速
- 11-17国谈“双通道”后国采大扩容，处方外流趋势几
- 11-22国家市监局：严查滥用权力垄断耗材、药械配送
- 11-242023年天气变化无常，黄连生长是否受到影响？
- 11-22300亿市场格局生变！七批国家集采已成定局，9款
- 11-21新华制药3款高纯度保健品掘金30亿鱼油市场
- 11-25安徽省药监局发布2022年度药品医疗器械安全状况
- 11-22上市连锁剑指县域市场，药店未来如何发力
- 标签列表
-
