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妇科中药新药研发火热。数据显示,2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额接近70亿元,妇科炎症用药是销售主力,新天、千金、碧凯领军市场。
01、百亿妇科中成药市场,新天、千金、碧凯领跑
中成药在妇科疾病领域应用广泛。数据显示,近年来妇科中成药在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模持续维持在百亿元以上;2022年销售额超过130亿元,同比增长0.88%;2023年上半年销售额接近70亿元,同比增长4.28%。
中国公立医疗机构终端妇科中成药销售情况(单位:万元)
从细分类别上看,妇科炎症用药作为销售主力,以42.36%的市场份额领跑;妇科调经药位列第二,市场份额超过26%;妇科其它用药位列第三,市场份额超过12%。从销售增速上看,妇女更年期用药、妇科安胎药销售额分别下滑3.04%、1.26%,其余类别均有不同程度增长。
2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药亚类格局
妇科中成药TOP20厂家中,贵阳新天药业、株洲千金药业、海南碧凯药业依次位列前三,市场份额均超过5%;山东步长神州制药、白云山中一药业分别位列第四、第五,市场份额均超过4%。4家企业销售额涨逾10%,葵花药业(伊春)大涨30.78%、广东罗浮山国药增长15.71%、贵州健兴药业增长13.78%、陕西东泰制药增长10.62%。
2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药TOP20厂家格局
02、妇科中成药TOP20!18个独家品种霸屏
2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成牌TOP20中,海南碧凯药业的保妇康栓自2019年以来持续蝉联第一,销售额超过3亿元;白云山中一药业的滋肾育胎丸位列第二,销售额接近3亿元;贵阳新天药业的坤泰胶囊、千金药业的妇科千金胶囊分别位列第三、第四,销售额均超过2亿元。
2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20
从细分类别上看,20个品牌中妇科炎症用药便占据了10个,妇科调经药有5个,妇科其它用药有2个,妇女更年期用药、妇科安胎药、乳腺增生药各有一个产品上榜。
4个品牌销售额涨逾10%,其中葵花药业的康妇消炎栓暴涨30.78%、陕西东泰制药的妇乐片大涨15.33%、贵州健兴药业的康妇凝胶增长13.78%、贵阳新天药业的苦参凝胶增长11.48%,均属于妇科炎症用药。
3家企业各有2个品牌上榜,具体为步长制药的红核妇洁洗液和康妇炎胶囊、贵阳新天药业的坤泰胶囊和苦参凝胶、康缘药业的桂枝茯苓胶囊和散结镇痛胶囊。
值得一提的是,除了定坤丹、红花逍遥片,其余18个产品均为独家品种。
03、25款妇科中药新药来袭,康缘、天士力、盈科瑞发力
2022年中国三大终端六大市场妇科中成药销售规模超过190亿元,同比增长0.41%。作为严重威胁女性身体的疾病,妇科疾病越来越得到人们的重视,国内药企对妇科中药新药的研发持续推进中。
2018年至今,国内已有4款妇科中药创新药获批上市,包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。
2018年至今获批上市的妇科中药创新药
据不完全统计,针对妇科疾病,目前国内主要有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段。其中,1类中药创新药有22款、2类中药改良型新药有1款、3.1类古代经典名方中药复方制剂有2款,涉及康缘药业、天士力、盈科瑞、华润三九、白云山中一药业等知名中药。
25款妇科中药新药中,瑞阳制药的桃红四物汤颗粒、华润神鹿药业的温经汤颗粒已提交上市申请,有望于2023年底或2024年初获批上市;康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片已处于Ⅲ期临床阶段,上市可期;此外,康缘、天士力、华创合成制药、白云山中一药业……12款妇科中药新药处于Ⅱ期临床阶段。
妇科中药新药在研情况
作为国内中药创新龙头企业,康缘药业在研妇科中药新药多达5款,均为1类中药创新药。在妇科中成药领域,康缘药业已有15款中成药获批上市,代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等。目前其已有4款妇科中药新药处于Ⅲ期/Ⅱ期临床阶段,妇科产品线竞争力有望得到进一步提升。
作为国内心脑血管中药龙头企业,天士力在妇科疾病领域也频频发力。坤心宁颗粒是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期肾阴阳两虚证的中药创新药,也是国内首个妇科1.1类中药创新药,已进入2022年版国家医保目录;芪苓温肾消囊颗粒、香橘乳癖宁胶囊均处于Ⅱ期临床阶段,分别用于治疗多囊卵巢综合征、乳腺增生病。
华创合成制药是一家创新驱动型高新技术医药企业,于2017年5月开始进入中成药研发、生产和销售领域。目前已有14款中成药获批上市,3款妇科1类中药创新药在研,具体为立康妇炎栓、圣乳灵胶囊以及盆炎康宁胶囊。
盈科瑞是国内中药研发细分领域龙头企业,已有2款妇科1类中药创新药获批临床。其中,宫颈炎康凝胶(已转让给江西百神昌诺药业)于2021年2月获批临床,为首个获批临床的用于宫颈沙眼衣原体感染的中药;天癸苁盈颗粒于2023年6月获批临床,用于治疗女性更年期综合征。
数据来源:米内网数据库、公司公告
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