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第九批国采，83个品种满足基本条件（附名单）

2023-11-25 医疗医学 ℃

　　日前，国家卫健委官网公布2023下半年深化医改的重点任务和工作安排，明确提到要开展新批次国家集采。　　数据显示，截至7月25日，已有至少83个品种满足5家及以上的竞争条件（完整名单见文末），2022年中国公立医疗机构终端销售规模合计接近500亿元。　　其中，超10亿大品种有14个；注射剂、口服常释剂型仍为“主角”，口服液体剂迎井喷；11个品种竞争激烈，扬子江药业、中国生物制药、倍特药业等头部企业继续领跑。　　01、14个超10亿大品种 已满足第九批基本条件 　　今年7月中旬，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴上海、湖北调研，提到要抓紧启动第九批国家组织药品集采，优化完善规则，规范投标企业行为，防范潜在不公平竞争风险，营造风清气正的采购环境。要强化集采报量、采购、使用等精细化管理，加强“量”的执行，引导高价非中选产品价格回归合理水平。　　由此可以看出四点“信息”——一是要“抓紧启动”第九批国采；二是要“优化规则”；三是要加强“量”的执行；四是要引导高价非中选产品价格回归。　　截至目前，未纳入国家集采且符合5家及以上竞争条件的品种（以通用名计）有83个，2022年在中国公立医疗机构终端合计销售规模接近500亿元，其中超10亿大品种有14个。　　从剂型分布看，注射剂、口服常释剂型仍为“主角”，口服液体剂数量明显增多。　　已组织开展的七批八轮化药集采共纳入300余个品种，其中口服常释剂型占据“半壁江山”，注射剂占比约30%，口服液体剂仅有2个，口崩片、软膏剂暂无品种纳入。　　83个品种剂型分布情况　　从治疗领域看，83个品种涵盖13个治疗大类，集中在神经系统药物、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物，涉及的品种数分别达17、14、11个。　　在过往的化药集采中，这三大类药物亦是重点，目前累计集采品种数分别超过40个、40个、60个。　　83个品种治疗大类分布情况　　02、11个品种竞争激烈 扬子江、中生等备战 　　从竞争情况看，83个品种中，符合申报资格企业数达10家及以上的有11个，达9家的有6个，达8家的有9个。　　符合申报资格企业数达10家及以上的品种　　西格列汀口服常释剂型、来那度胺口服常释剂型2022年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元，且均由原研厂家主导市场，其中西格列汀口服常释剂型符合申报资格企业数接近20家，竞争激烈。　　此外，地氯雷他定口服液体剂、阿格列汀口服常释剂型、特利加压素注射剂、左沙丁胺醇吸入溶液、舒更葡糖注射剂等品种的仿制药获批上市时间较晚，目前尚处于市场放量阶段。　　从企业情况看，预计在第九批集采中，扬子江药业、中国生物制药、成都倍特药业、齐鲁制药、石药集团、科伦药业等仍旧为“主力军”，目前分别有17、14、13、13、12、11个过评品种满足5家及以上的竞争条件。　　涉及品种数达10个及以上的企业（以集团计）　　扬子江药业以17个品种领跑，目前公司已有45个品种在化药集采中顺利中选，为国采的头部供应商之一；中国生物制药以14个品种接近其后，凭借着正大天晴药业、南京正大天晴、正大丰海等多家子公司，中国生物制药在历次化药集采中已累计47个品种中选。　　齐鲁制药、倍特药业以13个品种并列第三。其中，齐鲁制药是目前化药集采中选品种数最多的企业，已累计有55个品种中选；成都倍特药业厚积薄发，逐渐在国采中崭露头角，目前累计有29个品种中选。　　跨国企业中，默沙东、辉瑞、葛兰素史克、第一三共、武田、优时比、赞邦等企业均有多个品种在列。　　在西格列汀口服常释剂型、舒更葡糖注射剂、阿奇霉素口服液体剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、伊伐布雷定口服常释剂型、西曲瑞克注射剂、达格列净口服常释剂型等品种中，原研厂家的市场份额均超过90%。　　03、中成药、生物类似药会被纳入吗？　　截至目前，全国31省均已确认第八批国采执行时间，第九批也如箭在弦。　　7月18日，有发布报道，对于纳入第九批集采的品种，有专家认为：“注射液、中药、生物类似药预计会成为第九批国采中的焦点。” 　　也有专家表示：“纳入第九批集采的应该包括临床使用量比较大的专科药品、价格比较高尚未纳入集采的药品、市场销量排名靠前的中成药等。” 　　近年来，生物类似药纳入国采的呼声不断。　　数据显示，目前原研+生物类似药获批企业≥3家的单抗药物包括贝伐珠单抗（10+1）、阿达木单抗（7+1）、利妥昔单抗（3+1）、英夫利西单抗（3+2）、曲妥珠单抗（2+1）、地舒单抗（2+1）、托珠单抗（2+1）等。　　其中，贝伐珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗、英夫利西单抗、曲妥珠单抗2022年在中国公立医疗机构终端的销售规模分别超过77亿元、15亿元、46亿元、10亿元、65亿元。　　而在中成药集采方面，从近年来组织开展的多个中成药联盟集采结果看，中成药降幅相对化药来说较为温和，这与国家高度重视中传承发展的国策有关，也与中成药集采面临的组方、适用症、原料成本等较为复杂的因素也有关。　　总体来看，第九批集采是否会纳入中成药及生物类似药尚未可知，但从历次国采中可看出，国采从点到面、从局部到整体，思路越来越完善，规则越来越科学。　　符合申报条件数达5家及以上且未纳入集采的化药（统计截至7月25日）　　注：部分因专利期、产品属性等可能不会被纳入，一切信息以官方为准；企业数以集团计　　资料来源：米内网数据库等　　数据统计截至7月25日，如有疏漏，欢迎指正。

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