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7月17日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《关于公示首批中成药省际联盟集中带量采购和渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购非中选品种挂网价和医保支付标准等相关信息的通知》,按首批中成药集采的相关规定,非中选品种的医保支付标准按中选品种平均降幅(42%)下调。
就在前一日,《全国中成药联盟公告(第5号)》发布,被称为“史上规模最大”的全国中成药采购联盟集采正式公布了中选品种供应清单。值得注意的是,本次文件包含中选企业报价代表品中选价格和中选企业非报价代表品中选价格。(详情见文末)
业内人士表示,随着集采进入常态化、规范化,集采规则也逐步趋于合理,本次中成药集采有效降低参与产品中选后的价格偏离度,形成合理的比价关系。从本次的采购品种来看,涉及复方血栓通、冠心宁、银杏叶提取物等,都是销售额超10亿元的中成药大品种;另外,复方斑蝥、接骨七厘、心可舒等8种的首年采购需求量均高达上亿份。根据联盟地区年度采购金额测算,预计每年将节约药品费用超过45亿元。
01、多款超十亿品种被纳入 大品种被“盯上”?
7月16日,全国中成药采购联盟集中带量采购中选品种供应清单公布,对此前5日公布的(第4号)文件做进一步补充。
据悉,本次中选产品剂型规格齐全,当前临床使用的主流产品大多中选,其中不乏多款年销售额超过10亿元的中成药大品种,并且囊括了多个独家品种。
本轮中成药集采共有86家企业、95个报价代表品参与竞标,最终63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.36%,最高降幅76.8%,最低降幅14.5%。根据30省(区、市)联盟地区年度采购金额测算,预计每年可节约药品费用超过45亿元,患者药费负担有望进一步减轻。
其中,复方血栓通是年销售额超30亿元的超级大品种,一直是心血管中成药市场的霸主。该药品2022年在零售市场销售规模达2.35亿,销量与2021年平齐。
本次复方血栓通中选的企业有广东广发制药、众生药业、广州威斯宝药业以及扬州中惠制药4家药企。复方血栓通胶囊、复方血栓通颗粒为众生药业的独家品种,数据显示,众生药业的复方血栓通2020年在三大终端的合计销售额达8.6亿元。
本次竞争最激烈的是香丹注射液,共有98个批文,涉及的企业包括神威药业、浙江康恩贝、云南白药、江苏赛迪诺、北京华润高科、好大夫制药、白云山明兴、国药宜宾制药、通化谷红、华润三九、亚宝药业、康缘药业等大企业。最终有12家药企中选,分别是康华药业、同源制药、福瑞堂制药、正大青春宝药业、天成药业、敖东药业、龙泰制药、万荣药业、六合堂生物、神威药业和信合援生制药。
此外,本次文件重点公布了中选企业非报价代表品中选价格。以复方斑蝥胶囊为例,贵州益佰除了60粒规格,还有36粒、24粒两种规格,价格分别为42.33元、28.65元;陕西方舟48粒22.8元;陕西华西20粒10.25元;西安仁仁60粒22.09元。山西黄河中药则仅有60粒规格,于4号文件公布价格30.24元。
图片和湖北牵头的第一批中成药联盟集采平均42.27%的降幅相比,本轮中成药集采平均降幅再创新高,仅低于广东等6省55.9%的平均降幅,高于山东的44.31%、北京的23%等单省中成药集采的平均降幅。在本次公布中选品种供应清单后,后续还将公布分配采购量,执行中选结果等阶段。《经济报》新媒体中心将持续关注。
02、集采规则细节趋向完善 挑战与机遇并存
截至目前,国家已经组织开展294种药品集采,一批、冠心病、糖尿病等门诊常见病、慢性病用药平均降价超过50%。得益于大幅降价,患者使用高质量药品的比例从集采前的50%上升到90%以上。
国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》为2023年医药集采工作划出重点,明确将持续扩大药品集采覆盖面,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。
当下药品集采已经从化药向中成药延伸,扩围更广。从过往省级中成药集采的经验来看,与化药相比中成药集采较为温和,在药价降幅方面,化药集采平均降幅都在50%以上,最高可达90%以上,而中成药降幅基本保持在30%-40%。
业内人士指出,中成药集采之所以会通过螺旋式不断降价,而不是一次性降到位,是因为中成药受原料产地质量影响较大,没有化药一致性评价的要求,很难用通用商品名去进行带量采购,也不能像化药集采一样选择“一刀切”。
实际上,集采对于中成药来说是机遇与挑战并存。市场人士表示,一方面,集采势必会降低中成药销售价格,将企业的利润空间进一步压缩,院内市占比大的企业应该避免丢标,市占基础较为薄弱的企业则可借机入局。
另一方面,全国集采也是推动产业转型升级,促进中药企业加大研发投入,推进新药研发的机遇。面对新形势,企业必须着力开发市场潜力大及研发壁垒高的产品,或重点把握独家品种,寻求差异化竞争优势。
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