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2022年,新冠疫情持续,全球经济复苏缓慢,给国际医药市场增加了诸多不确定性,我国西药类产品外贸运行受到一定影响。2022年全年,我国原料药进出口保持良好增长,西药制剂出口相对稳定,进口略有下降,生化药则呈现出口需求下跌、进口增长的态势,与抗疫相关的药品出口或增速放缓,或继续下跌。
面对复杂的经贸形势,我国政府不断加大改革力度,医药也在变局中谋求新发展。一系列稳外贸、稳外资措施出台落地,医药产业规范化程度不断提高,转型升级进程不断加速。2023年,外部环境仍然严峻,面对监管与市场的多重压力,在全球经济复苏、研发创新回暖等多个增长点的带动下,经受新冠疫情考验的西药产品高质量“走出去”不仅是行业的必然选择,也是监管政策实施与市场调节的必然结果。
根据海关数据统计,2022年,我国包含原料药、西药制剂和生化药品等三大品类的西药产品进出口总额为1147.39亿美元,同比增长3.55%。其中,出口额为643.11亿美元,同比下降5.01%;进口额504.28亿美元,同比增长16.99%;出口贸易 顺差为138.83亿美元,较2021年略有下降。
从贸易方式来看,2022年我国西药类产品一般贸易出口占整体出口额的86.65%,同比下降6.68%;一般贸易进口占比为37.64%,同比下降5.8%。海关特殊监管区域物流货物进出口贸易明显加快,出口方面占比3.67%,同比增长101.93%;进口方面占比49.24%,同比增长42.49%。可以看出,我国西药出口仍以一般贸易为主,而海关特殊监管区域货物贸易方式迅速发展,已占据西药进口贸易的“半壁江山”。
分季度来看,2022年一季度和二季度我国西药类产品出口额分别同比增长24.60%和11.79%,三季度开始出现出口下跌,四季度出口额同比下降27.42%,造成全年出口额比2021年整体略有下降。
原料药出口持续增长 进口“量价倒挂”
单价驱动原料药出口持续增长。作为多年位居全球最大的原料药生产国和出口国,我国2022年原料药出口额为517.86亿美元,占比超过西药类产品的80%,同比增长24.04%。其中,非抗疫药品类原料药如消化系统类原料药出口额增幅为7.3%,氨基酸类、心血管类、麻醉类原料药的出口额增幅在20%左右,中枢神经类原料药出口额增幅超过60%,出口增长良好。与抗疫直接相关的品类如激素类、解热镇痛类原料药出口额增幅分别为12.47%和22.12%,呼吸系统类及除青霉素类、头孢菌素类和大环内酯类外的抗生素类原料药出现出口额下降。从出口量价来看,2022年我国共出口原料药1193.98万吨,同比增长8.74%;出口平均单价同比上升35.79%,维持了疫情以来平稳的增长态势。分市场看,印度、美国稳居我国原料药出口市场头两位,出口额同比分别增长7.54%和8.74%。
原料药进口呈现“量价倒挂”。2022年,我国原料药进口额为97.11亿美元,同比增长5.26%;原料药进口量为123.88万吨,较上年同比下降9.73%,呈现出“量价倒挂”的态势。这提示我国原料药产业亟待升级,下游制剂研发与生产正朝着更高水平、更高质量的方向发展,对高端原料药的进口需求在不断攀升;同时,也有受疫情影响原材料、运输及配套成本增加等因素的影响。分市场看,爱尔兰、印度为我国原料药进口两大市场,进口额分别同比增长20.24%和9.74%。
西药制剂转型升级效果显著 企业国际化步伐加快
2022年我国西药制剂出口额为66.05亿美元,同比增长9.95%;出口数量同比增长8.57%;出口均价同比上涨1.57%。其中,除维生素类出口额下降1.61%外,其余品类均保持同比增长的态势,包含胰岛素、皮质甾类激素在内的激素类药品和青霉素类药品出口增速超过20%。但胰岛素类制剂出口同比增长20.77%,涨幅较2021年收窄,而与抗疫直接相关的皮质甾类激素出口延续了2021年的同比下降趋势。分市场看,美国、法国为我国西药制剂出口的两大市场,出口额同比分别增长18.01%与75.83%。
进口方面,2022年我国西药制剂进口额为228.34亿美元,同比下降4.14%。其中,除抗感染类药品外,各类西药制剂进口额均出现下降,头孢菌素类药品进口额下降34.04%,青霉素类药品进口额降幅超过40%。分市场看,德国和法国为我国进口西药制剂的两大市场,2022年进口额分别同比下降7.14%和增长4.49%。
值得注意的是,我国对非洲、东盟、拉美地区的西药制剂出口额占全球出口市场份额分别为11.13%、8.28%、8.26%,且均呈同比增长的态势,提示我国西药制剂行业转型升级效果显著,企业国际化步伐日益加快。除近年来逐步成熟的中美、中欧双报布局外,海外新兴市场对我国西药制剂的需求也在进一步扩大。尽管对美国、法国等发达国家和地区的西药制剂出口增长,但这并非意味着我国制剂行业已完全跻身全球领先位置,实际上我国对规范市场的出口仍以外资企业在华生产或委托生产为主。
生化药进口额增长77.78% 疫苗出口大幅下降
我国生化药出口与西药制剂出口平分秋色。2022年生化药品出口额为59.21亿美元,同比下降70.32%。其中,肝素及其盐作为主要出口产品,出口额为15.69亿美元,占比26.5%,同比下降1.8%;人用疫苗出口额为9.93亿美元,同比下降93.66%;酶及辅酶类产品出口额为8.19亿美元,同比下降5.53%;蛋白质类产品出口额为10.83亿美元,同比增长19.49%。分市场看,2021年我国生化药受新冠疫苗出口需求暴涨驱动,出口市场主要为东南亚、拉美等地区;2022年我国生化药品出口前两大市场为美国和中国香港,出口额分别同比下降6.3%和增长8.14%;对2021年生化药前三大市场印度尼西亚、巴基斯坦和阿联酋的出口,则分别同比下降了91.58%、96.13%和90.81%,与人用疫苗出口整体降幅基本一致。
进口方面,2022年我国生化药进口额为178.84亿美元,同比增长77.78%。其中,人用疫苗进口额为39.35亿美元,同比增长11.24%。分市场看,爱尔兰为我国进口生化药品的第一大市场,其次为美国、德国。爱尔兰在全球生物领域占据重要位置。长期的高水平科技投入、充足的从业、优惠的税收政策、稳定的监管体系、畅通的生产供应链,都是爱尔兰制药行业水平位列世界一流的重要因素。全球排名前十的跨国制药公司都在爱尔兰设有生产基地或研发中心,当地已形成全球高水平的生物医药产业创新集群,科技研发创新与市场商业转化在原料药、小分子制剂及生化药品研发生产领域都体现出巨大优势。爱尔兰的生物医药产业发展经验值得我国借鉴。
(作者单位:中国医药保健品进出口商会)
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