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第五批国采两品种被剔除！注射剂延长采购周期

2023-11-17 医疗医学 ℃

　　医药网6月3日讯　6月2日，上海阳光医药采购网挂网《国家组织药品联合采购办公室关于发布<全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）>的公告》，意味着第五批国家药品集采正式启动。对比今年4月各省流出报量目录的60个品种，正式集采的品种为58个，此前在列的米非司酮和卡贝缩宫素两大品种暂时缺席。但此次国采涉及体量仍是迄今为止规模最大、产品数量最多的一次。　　根据安排，国家组织药品联合采购办公室将在上海于6月23日上午8点正式开始接收申报材料，当天10点开始公开申报信息，下午2点确认供应地区。　　中选规则与既往相同 　　把握个中细节亮点 　　从首年约定采购量计算基数来看，阿法骨化醇口服常释剂型、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型、格列吡嗪缓释控释剂型、格列吡嗪口服常释剂型、布地奈德吸入剂、氯化钾缓释控释剂型等无疑是热门品种，对应的部分规格采购基数都超过了2亿片（粒/袋/支）。其中规格为25mg的美托洛尔口服常释剂型的采购基数更是达到了12亿片（粒/袋/支），陕西步长高新、远大、珠海同源将与原研厂家阿斯利康针对这一将近30亿元的大品种展开价格拼杀。　　不过，各品种各地首年约定采购量的确定规则有所区别，针对阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型等11个品种，按照要求：全国实际中选数为1家的，为首年约定量计算基数的40%；全国实际中选企业数为2家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业数为3家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业数为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的70%，与其他品种相比各少了10%的采购量。　　而对于业内最为关注的中选规则，与第四批国采相比并无过多差异。本轮集采以采购品种目录中同品种最小规格作为代表规格，按药品差比价规则折算至最小计量单位后的价格作为“单位可比价”（四舍五入保留小数点后4位）。按“单位可比价”由低到高确定申报企业入围及供应地区确认的顺序，“单位可比价”最低的为第一顺位，次低的为第二顺位，依次类推确定其他顺位。　　入围企业价格符合“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍、“单位申报价”降幅≥50.00%、“单位可比价”≤0.1000元这3个条件之一的，即可获得拟中选资格。尽管中选规则与此前数批集采一致，但值得注意的是，与此前国采的注射剂仅有1年的采购周期不同，本轮涉及注射剂的采购周期与口服制剂相同，视中选企业数量给与1～3年的采购周期。这在业内人士看来，更大的市场体量和更长的采购周期势必将加剧药企竞价的激烈程度。　　注射剂竞价备受瞩目 　　药企策略因地制宜 　　有分析人士指出，由于此次集采涉及的注射剂品种过半，影响的市场规模或将超过500亿元。在第四批国家集采中，泮托拉唑、氦溴索、帕瑞昔布等8个注射剂被纳入，平均降价幅度达到75%。而此番多达28个注射剂品种，药企价格比拼的激烈程度不言而喻。梳理发现，竞争较为激烈品种包括：12家企业过评的注射用艾司奥美拉唑钠，10家过评的头孢他啶注射剂，8家过评的注射用头孢曲松钠，7家过评的阿奇霉素注射剂和多西他赛注射剂等。　　可以预料，第五批六轮国家带量采购降幅仍然会以平均降幅超过50%以上的速度继续推进。面对箭在弦上的价格战，有业内人士建议，药品生产企业要立足自身，提前做好研究判断。应对国采，企业首先要明白追求的目标为何，是要求最低价中标拿下全国的黄金市场，还是中标即可，占领一席之地。显然，药企追求的目标不同，所配备的打法也将因地制宜。　　专家建议，由于药品成本涵盖项目众多，药企首先要仔细研究产品成本背后的构成，尤其是生产制造成本。其次是熟悉药企的风格，因为企业投标风格往往会有沿袭，营销队伍差异也会决定投标风格。价格无疑是对决的第一要素，药企要熟悉每个企业参与的近4年来所有省级带采购、挂网价格走势，对药企报价要做到心中有数。最后，“杀敌一百、自损三千”的“血降”式报价并不可取。报价除了要基于实际现状，更要基于理性思考，中选规则已将药企推到降无可降的底线，近两批国采不少企业以小降价换得大市场的做法值得借鉴。　　第五批国采目录

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