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第八批集采竞争空前激烈，多个企业压哨入局！

2023-11-24 医疗医学 ℃

　　3月29日），第八批国家药品集采在海南开标。此次集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。　　据悉，医药企业积极参与本次集采，251家企业的366个产品参与投标。174家企业的252个产品获得拟中选资格，其中包括5家国际药企的5个产品，169家国内药企的247个产品，投标企业中选比例约70%。拟中选企业如下：　　　　（相关信息来源于业内消息，如有错漏，欢迎评论告知；最终结果以官方公告为准）　　图片2018年以来，国家医保局组织开展八批国家组织药品集采，共纳入333种药品，平均降幅超50%。下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2023年7月用上本次集采降价后的中选产品。　　01、肝素原研赛诺菲落选 市场竞争格局面临生变 　　第八批集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。治疗甲型流感的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%，将大幅提高抗病毒药物可及性。　　特别是一批抗菌药物价格有效降低，去除了抗菌药物滥用的经济动因，有利于促进临床合理用药。常用降压药氨氯地平阿托伐他汀钙片降价48%。此外，治疗早产的阿托西班注射剂集采前单支价格超过千元，此次集采降至平均240元/支，降幅80%，患者负担明显减轻。　　本次国采首次纳入了那屈肝素（那曲肝素）注射剂、依诺肝素注射剂两大产品。近年来，在中国公立医疗机构终端，肝素类产品占抗血栓形成药销售占比逐年提升，2021年超过120亿元，依诺肝素注射剂市场销售额近28亿元，那屈肝素（那曲肝素）注射剂的市场销售近27亿元。　　低分子量肝素和肝素系列药物主要为注射剂，其主要销售市场在公立医疗机构。国内抗血栓药物低分子量肝素和肝素系列药物市场特点是国产品牌主导市场，合计市场份额超过60%，超30个企业参与竞争。　　2021年上半年数据显示，TOP10企业分别是河北常山、烟台东诚、南京健友、常州千红、山东惠诺、杭州九源、江苏万邦、深圳天道、华北制药、合肥兆科。国内TOP10企业占据了肝素总体市场的半壁江山，其中肝素钠封管注射液是近年增长较快的品种；而进口低分子量肝素药物占据38.22%的市场，其中赛诺菲占21.58%，Aspen占10.85%，辉瑞占3.32%。　　过去，依诺肝素原研药企赛诺菲的市场份额位常居首位，不过随着国内药企发力，赛诺菲市场份额逐步下滑。目前依诺肝素共有11家厂商竞争，第八批集采天道医药以最低价中标，健友生化其次。值得一提的是，天道医药和健友生化也是此前市场份额最大的两家企业，其销售额已经超过了原研赛诺菲。此次赛诺菲落标，市场份额将再度被国产瓜分。　　值得关注的还有，科伦、扬子江、成都倍特等依然是国采中选产品较多的本土企业。除此之外，此次集采中最高采购金额最大的品种哌拉西林他唑巴坦注射剂，中标企业按顺位排名，分别为山东安信制药、华北制药、海南通用三洋药业、珠海联邦制药、苏州二叶制药、广东金城金素制药、江苏海宏制药、康恩贝、瑞阳制药。　　02、竞争空前激烈 多个企业压哨入局 　　数据显示，与正式文件发布时相比，第八批集采有15个品种竞争格局生变，在3月24日（含）前有新企业过评/视同过评。　　符合申报资格企业数≥10的品种数增加3个至15个，哌拉西林他唑巴坦注射剂再迎4家过评企业；科伦、华海、奥赛康等企业有新品种“压线”过评，金城医药新增2大重磅注射剂，福安药业、石四药跻身过评品种数TOP10企业。　　其中，生长抑素注射剂、丙氨酰谷氨酰胺注射剂均由原先的9家增加至10家，最多入围企业数由7家增加至8家；哌拉西林他唑巴坦注射剂由原先的8家增加至12家，最多入围企业数由6家增加至9家。　　本次集采，头孢噻肟注射剂和奥硝唑注射剂为最“卷”品种，符合申报资格企业数达17家。米内网数据显示，2021年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端奥硝唑注射剂销售额超过18亿元。本次拟中选的药企有科伦药业、北大医药、石家庄四药等。　　目前，国内有80余家药企拥有注射用头孢噻肟钠生产批文，米内网数据显示，2020年受疫情影响，该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额有所下滑，2021年开始回温，销售额超过18亿元，预计2022年有望恢复到疫情前水平。　　据业内人人士分析，国采第八批很多产品的降价、降幅还是比较猛烈，大部分的产品不管是从限价还是中标价上看，和以往几批的集采结果来看，本次的大部分产品偏低，但是有极少数产品的限价还是比较高的。对企业后续的立项、过评、报价等都会有一定的影响。接下来，拟中选结果或将正式公布，《医药经济报》新媒体中心将持续关注第八批国采拟中选结果。　　03、政策规则不断优化 集采药品今年将达到450种 　　3月1日，国家医保局公布2023医药集中和价格管理工作重点，提出进一步完善医药价格形成机制，持续扩大药品集采覆盖面，深入推进医疗服务价格改革。到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数将累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。　　市场人士分析指出，如今集中采购的前期准备工作越来越充分、方案设计越来越严密、惠及百姓的药品与耗材越来越丰富，八批国采共纳入333个大品种，加上各省开展的省级/省际联盟集采，距离年底“450种”的集采目标已经不远。　　国采已经进行到第八批，不管是国家集采还是省级集采、联盟集采，集中带量采购已经成为公立医疗机构药品采购新常态。从第八批集采品种目录看，本次集采主要有两大变化：一是品种的纳入门槛从3+1/4+0到4+1/5+0 ；二是口服溶液产品不在目录内。行业普遍认为，第八批纳入集采目录门槛从第七批国采的4家上升到至少5家，这也意味着参与投标的企业越多竞争或更激烈。　　集采政策规则不断优化，过去四年开展的七轮国采及数轮多省联盟集采，几乎每一次都对规则进行了优化。入围企业数量、报价引导、采购周期等方面的规则设计都得到完善、改进。　　国家医保局成立以来，积极推进药品和高值医用耗材带量采购改革，通过以量换价的方式挤压虚高的价格水分。前7批国家组织药品集采共覆盖294种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购的35%。截至目前，国家组织7批集采药品平均降价超50%，3批耗材集采平均降价超80%，叠加地方联盟集采，累计降低药耗费用超4000亿元。与此同时，带量采购挤掉了流通过程中的灰色费用空间，也促进了将更多精力投入到产品研发、提高质量上。

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