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“国谈”第一日：呼吸、抗感染等药物角逐！

2023-11-23 医疗医学 ℃

　　1月5日，推迟了一个多月的2022年国家医保现场谈判今天正式开锣。与北京寒冬腊月形成反差，从前方现场情况反馈可以明显感受到本次医保谈判的热度：全国人大会议中心门口从一大早就熙熙攘攘，等候的人们都在讨论着医保谈判的品种、价格等情况。　　据悉，在今天一整天的谈判过程中，科伦药业、日本大冢制药、费森尤斯卡比、百特、正大天晴、再鼎医药、先声药业、安斯泰来、南京海纳、北京锐业等企业的谈判人员进入谈判现场。　　对照此前国家医保局发布的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录调整通过形式审查的申报药品名单》，上述企业相关的谈判品种主要涉及注射用甲苯磺酸奥马环素、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液等，不难预测，今天的现场谈判，呼吸、抗感染等领域是谈判的重点。　　2021年，国家医保药品谈判现场的一句“每一个群体都不应该被放弃”引发了公众强烈的共鸣。自国家医保局成立以来，已经连续4年进行医保药品目录调整，累计纳入507个新药好药，调出391个疗效不确切药品，现行版医保目录药品总数增至2860种，通过谈判纳入医保的药品价格平均降幅超过50%，有效减轻患者负担。　　今时今日，备受瞩目的国谈第一天，还有哪些新消息传来？　　“基本符合企业预期” 　　根据此前历年谈判情况，2018年至2021年间，医保谈判药品价格平均降幅约为50%-60%左右。按照现行简易续约规则，创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内与重新谈判可能的50%～60%平均降幅相比，其降幅有所收窄。　　在首日的谈判中，从周围情况可以直观感受到，参与品种较少、单一品种的企业谈判效率较高，在一小时内就能够完成谈判；相比之下，部分谈判品种数量较多的企业，从进入到走出谈判现场，经历两三个小时也不算多。　　首日的谈判品种价格目前尚未可知，但据了解，今天参与谈判的多款药物均谈判成功。在《经济报》新媒体中心记者的采访中，有代表表示：“本次谈判整体基本符合企业预期，但具体细节无法披露。” 　　除此之外，在今天的医保谈判中，并没有肿瘤药产品，部分来到现场提前“踩点”的企业代表表示，其公司肿瘤药产品的现场谈判定在1月7日。　　事实上，在本次医保谈判前，市场对于此次医保目录准入谈判预期的价格调整幅度应该会比较温和。多家券商研报均认为，在“保基本”基础上对“促创新”给予更大力度的支持，在此基础上，创新价值大、临床效果优、具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中取得优势，充分分享医保基金红利。　　今日“国谈”可能涉及的部分品种　　CAR-T产品暂无新消息 　　由药明巨诺生产研发的中国第2款、全球第6款CAR-T药物——瑞基奥仑赛注射液，无疑是本次国谈最受期待的明星。瑞基奥仑赛注射液首次入围国谈，挂网价为129万/针，比未入选的阿基仑赛注射液还要贵9万元。　　根据今年的医保谈判规则，对于高价药品纳入形式审查，国家医保局表示，今年，有一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要进行包括经济性在内多方位严格评审，通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价，只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。　　业内观点指出，从目前CAR-T产品的市场和生产情况来看，因为是个体化的生产过程，瑞基奥仑赛注射液本身的生产成本（不包括商业成本）并不低，很可能没有办法把价格降至医保谈判的区间；如若药明巨诺的降价决心不明显，大概率不会参与国谈。　　非独家药品备受关注 　　2022年6月13日，国家医保局官网发布的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》，为2016年国家药品准入谈判以来首次对外公开。　　经专家评审，建议新增纳入医保药品目录的非独家药品，国家组织药品集中带量采购中选药品和政府定价药品除外的，进入医保目录将采用竞价的方式。　　《方案》提出，医保方组织测算专家按程序进行测算，参与申报的企业按程序提交报价，只要有1家企业参与并报价不高于医保支付意愿，则该通用名药品纳入药品目录乙类部分，否则该通用名药品不纳入。药品通过竞价纳入药品目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付。　　透过规则可以看出，本次目录出台后，进入目录的非独家药品将产生一个统一医保支付标准，这也是医保支付标准确定的一个新方式。　　《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》显示，新增198个非医保产品，其中41个是非独家产品，其中40个是西药，1个中成药。　　非独家产品一直以来都是降价的主力军，为了进入医保，2022年企业还需要面对医保竞价降价的新办法。　　另外，值得注意的是，按照以最低申报价确定医保支付标准的规则，也就意味着竞价通过的品种将被动以低价进入目录，报高价以及未参与竞价的企业产品也将以该价格进行医保报销，有业内人士预测“价格竞争可能不亚于集采”。也有业内人士表示，该规则主要针对于高价占据院外市场的产品，是对集采政策的补充和完善性探索。　　以本次竞争最为激烈的品种盐酸美金刚缓释胶囊为例，共有5家企业申报，分别为浙江京新药业、青岛百洋制药、江苏天士力帝益药业、成都苑东生物制药、福建省宝诺医药；此外，注射用福沙匹坦双葡甲胺也有包括山东罗欣、江苏豪森、正大天晴等多家企业竞争。　　从治疗领域来看，在接下来的医保谈判过程中，神经系统、内分泌及代谢、心血管、肿瘤等领域，依然备受市场瞩目。

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