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康缘药业手握43个中药独家品种 23款中药新药

2023-11-22 医疗医学 ℃

　　日前，康缘药业公布2022年中报，营业收入20.97亿元，同比增长18.54%；净利润2.11亿元，同比增长32.35%。其中，注射液平稳增长，口服液、颗粒剂收入涨逾45%。公司坚持创新驱动，拥有43个中药独家品种，23款中药新药、6款1类化药在研，其中3款中药新药处于Ⅲ期临床，治疗阿尔茨海默症的氟诺哌齐片处于Ⅱ期临床。　　手握43个中药独家品种！口服液、颗粒剂收入涨逾45% 　　8月1日，康缘药业发布2022年半年报，公司营业收入20.97亿元，同比增长18.54%；归属于上市公司股东的净利润2.11亿元，同比增长32.35%；扣非净利润2.02亿元，同比增长24.21%。　　康缘药业主要产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液、金振口服液、桂枝茯苓胶囊等。目前，康缘药业拥有生产批件203个，其中有43个中药独家品种，2个中药保护品种。　　康缘药业独家品种清单（含独家剂型品种）　　分产品来看，2022H1康缘药业注射液收入7.53亿元，同比增长20.24%；胶囊收入4.98亿元；口服液收入4.35亿元，同比增长48.36%；片丸剂收入1.69亿元，同比增长19.29；贴剂收入1.17亿元；颗粒剂、冲剂收入9572.84万元，同比增长45.63%；凝胶剂收入928.27万元。　　　　注射液平稳增长，非注射剂占比持续提升，是公司半年报业绩的一大亮点。口服液、颗粒剂/冲剂收入近50%的高速增长，主要为金振口服液、杏贝止咳颗粒销售快速增长所致。　　银杏二萜内酯葡胺注射液是公司心脑血管产品线的代表品种，金振口服液、杏贝止咳颗粒是病毒感染性疾病产品线的代表品种，3个产品均为中药独家品种。　　米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端银杏二萜内酯葡胺注射液销售额超过9亿元，同比增长21.47%；金振口服液销售额超过7亿元，同比增长72.40%；杏贝止咳颗粒销售额超过9000万元，同比增长61.92%。　　23款中药新药霸屏！6款1类化药在路上 　　作为国内中药创新龙头企业，康缘药业坚持以创新驱动发展，每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新。2021年公司研发费用4.99亿元，同比增长31.27%；2022上半年研发费用2.77亿元，同比增长28.01%。　　2022上半年，康缘药业有1款中药新药申报上市，为3.1类经典名方苓桂术甘颗粒；2款1类中药新药申报临床，具体为枣柏安神颗粒、补髓益智颗粒，其中枣柏安神颗粒已获批临床许可；金振口服液、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等3款已上市产品，新增适应症获批临床许可。　　目前，康缘药业有23款中药新药处于申请临床及以上阶段，其中4款为1.1类新药，是中药行业创新研发领先企业。　　康缘药业主要在研中药新药　　23款中药新药主要分布在呼吸科、妇科、骨科、心脑血管治疗领域。其中，治疗过敏性鼻炎的紫辛鼻鼽颗粒、治疗盆腔炎性疾病后遗症的参蒲盆炎颗粒、治疗慢性肾炎的健肾片均处于Ⅲ期临床研究阶段，上市可期。此外，12款中药新药处于Ⅱ期临床研究阶段，为公司长期发展提供充足动力。　　除了中药新药，康缘药业在小分子、大分子创新药领域也有所布局。　　目前，公司已有6款1类化药处于临床研究阶段，治疗阿尔茨海默症的氟诺哌齐片已处于Ⅱ期临床阶段。此外，1类生物药KYS202002A处于临床前研究，适应症为多发性骨髓瘤。　　康缘药业主要在研1类创新药　　中医药利好政策频发！片仔癀、东阿、太极……中报喜人 　　2021年以来，国家陆续发布多项重要政策支持中行业发展，涉及医保、中药研发创新、中药饮片质量规范管理、中医医疗服务体系建设等各个方面，且已经从顶层设计逐步落地，全方面推动行业快速发展。　　2022年3月，国务院办公厅印发《“十四五”发展规划》，提出“十四五”中医药发展目标，到2025年中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。　　随后，2022年4月，国家药监局药审中心发布《基于人用经的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》；2022年5月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》，将推动中医药振兴发展列为重点任务之一……进一步促进中药创新发展。　　随着上市公司的中报进入密集披露期，多家中药相继传来业绩喜讯。　　除了康缘药业，片仔癀、东阿阿胶、陇神戎发、太极集团等中药上市公司中报业绩表现亦不俗。如健民集团中报业绩显示，上半年公司净利润1.98亿元，同比增长18.70%；片仔癀业绩快报显示，上半年净利润13.14亿元，同比17.83%；寿仙谷业绩快报显示，上半年净利润8193.61万元，同比增长48.99%。　　此外，18家中药上市公司已经发布业绩预告，其中有9家公司实现净利润同比正增长，6家公司净利润同比增速在50%以上。如东阿阿胶净利润预计同比增长80%～127%；陇神戎发净利润预计同比增长513.29%～581.43%；太极集团净利润预计同比增长56%。　　同时，随着中成药集采推进、叠加疫情反复冲击影响，行业分化进一步加剧，部分中药上市公司中报业绩出现亏损情况。　　数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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