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抗血栓“一哥”止跌！独家品种暴涨122%

2023-11-22 医疗医学 ℃

　　抗血栓形成药市场波澜再起！近日，先声药业拿下甲苯磺酸艾多沙班片首仿，科伦药业的磺达肝癸钠注射液、天方药业的阿加曲班注射液获批并视同过评。米内网数据显示，2022H1中国公立医疗机构终端抗血栓形成药销售额超过160亿元，产品TOP10氯吡格雷蝉联榜首，独家品种吲哚布芬片大涨122.30%，品牌TOP10前五席位被外资企业垄断。目前，抗血栓形成药已有20个品种过评，3个品种有望纳入第八批集采。　　抗血栓药TOP10！明星药销售额腰斩，独家品种暴涨122% 　　抗血栓形成药是心脑血管领域主力品类，米内网数据显示，抗血栓形成药2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模超过350亿元，同比增长9.74%；2022年上半年销售规模超过160亿元，较去年同期下降4.13%。　　中国公立医疗机构终端抗血栓形成药销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局　　抗血栓形成药产品TOP10中，硫酸氢氯吡格雷片、依诺肝素钠注射液、阿司匹林肠溶片、利伐沙班片等4个产品半年销售额均超过10亿元，硫酸氢氯吡格雷片以超20亿元的销售额守住了“一哥”地位。值得一提的是，依诺肝素钠注射液、阿司匹林肠溶片尚未纳入集采。　　从销售额增长率来看，3个产品呈现负增长，被纳入第五批集采的利伐沙班片销售额大跌49.95%、低分子量肝素钙注射液下滑14.11%；7个产品呈现正增长，独家品种吲哚布芬片销售额大涨122.30%，遭第一批集采重创的硫酸氢氯吡格雷片开始止跌回升，肝素钠注射液、贝前列素钠片涨逾10%。　　2022H1中国公立医疗机构终端抗血栓形成药产品TOP10 　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局　　抗血栓形成牌TOP10中，前五席位被外资企业垄断，赛诺菲、拜耳各有2个品牌上榜；赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷片、拜耳的阿司匹林肠溶片分别位居第一、第二，销售额均超过10亿元；除了赛诺菲的波立维，信立泰、乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片也上榜；上榜国产品牌还有常山药业的低分子量肝素钙注射液、杭州中美华东制药的吲哚布芬片、泰德制药的贝前列素钠片。　　2022H1中国公立医疗机构终端抗血栓形成药品牌TOP10 　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局　　9个抗血栓药已集采，百亿大品种止跌、3个超10亿品种挨揍 　　在国家开展的六批化药集采中，抗血栓形成药分别有1个、0个、2个、2个、2个、3个品种被纳入集采，其中替格瑞洛口服常释剂型90mg、60mg规格分别被纳入第三、第四批集采，因此已集采的抗血栓形成药合计有9个品种。　　抗血栓形成药国家集采情况　　9个品种中，注射用比伐芦定是首个纳入集采的抗血栓药注射剂。第七批集采纳入的抗血栓形成药均属于注射剂，包括磺达肝癸钠注射剂、替罗非班注射剂、依替巴肽注射剂。下一批集采会否纳入肝素制剂值得关注。　　作为抗血栓形成药市场的明星品种，氯吡格雷在2018年迎来自己的巅峰时刻，在中国公立医疗机构终端销售额突破120亿元，也是在这一年，氯吡格雷口服常释剂型率先被纳入第一批集采。随着4+7试点与扩围在2019年相继执行，氯吡格雷遭遇滑铁卢，2019-2021年销售额分别同比下滑6.27%、59.19%、3.11%。2021年该产品销售额超过45亿元，2022年上半年销售额超过20亿元，同比增长8.85%，全年销售额有望实现正增长。　　中国公立医疗机构终端氯吡格雷销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局　　阿哌沙班最早于2013年在中国获批上市，前期市场销量一直惨淡，2017年进入国家医保目录后迎来快速放量，2019年豪森药业拿下阿哌沙班片国内首仿，2020年该品种被纳入第三批集采。于是，阿哌沙班2020年在中国公立医疗机构终端销售规模突破1亿元后便开始下滑。　　中国公立医疗机构终端阿哌沙班销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局　　替格瑞洛是一种新型强效P2Y12受体拮抗剂，曾被阿斯利康寄予厚望。该品种2018年在中国公立医疗机构终端销售额首次突破10亿元，2020年销售额接近17亿元。本以为能接棒氯吡格雷，不料却是“难兄难弟”，随着第三批、第四批集采的执行，替格瑞洛2021年销售额下滑52.85%。　　中国公立医疗机构终端替格瑞洛销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局　　达比加群酯、利伐沙班同时被纳入第五批集采，执行时间为2021年10月。这两个品种近年来在中国公立医疗机构终端销售额均持续高速增长，2021年达比加群酯销售额首次突破10亿元，利伐沙班销售额则突破40亿元，且紧追氯吡格雷。随着集采落地执行，2022年上半年达比加群酯、利伐沙班销售额分别下滑38.19%、49.95%。　　扬子江、石药、齐鲁……20个品种过评，3个品种备战第八批集采 　　截至目前，抗血栓形成药已有20个品种通过或视同通过一致性评价。其中，扬子江药业有7个品种过评，石药集团有6个品种过评，齐鲁制药有5个品种过评，正大天晴、南京正大天晴、信立泰、倍特药业、乐普药业、上海等6家各有4个品种过评。　　抗血栓形成药过评品种　　从竞争格局来看，5个品种竞争最激烈，其中，利伐沙班片过评企业多达32家，替格瑞洛片、阿哌沙班片各有27家企业过评，硫酸氢氯吡格雷片、盐酸替罗非班氯化钠注射液分别有15家、11家过评。　　5个品种为独家过评，包括先声药业的甲苯磺酸艾多沙班片、鲁南贝特的盐酸替罗非班注射用浓溶液、常山药业的达肝素钠注射液、石药集团的双嘧达莫片、东诚药业的注射用那屈肝素钙。　　除去已纳入国家集采的品种，抗血栓形成药已有3个品种满足国家集采条件（4家过评/3家过评+原研），分别为依诺肝素注射剂、阿加曲班注射剂、那屈肝素钙注射剂。　　暂未纳入集采且满足4家条件的抗血栓形成药　　依诺肝素注射剂、那屈肝素钙注射剂均属于肝素类药物，2021年在中国公立医疗机构终端销售规模分别超过28亿元、27亿元，阿加曲班注射剂销售规模则超过7亿元。3个品种纳入新一批集采可能性大，相关未过评企业需加快一致性评价进度。　　资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月13日，如有疏漏，欢迎指正！

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