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2022年国家医保目录调整征求意见

2023-11-22 医疗医学 ℃

　　6月13日晚间，国家医保局官网公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，新一轮的医保目录调整工作即将开始。　　与2021年相比，《工作方案》保持总体稳定，同时在申报范围、准入规则、评审程序等方面进行了完善。　　今年医保药品目录在继续支持新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物的基础上，充分体现了对罕见病治疗药物、用药的关注，将“2022年6月30日前经批准上市的罕见病治疗药品”“2022年6月30日前经批准上市并纳入鼓励研发申报的儿童药品清单的药品”明确列入申报条件，相关人群用药保障水平有望进一步提升。　　此外，今年目录还首次提出了非独家药品准入的规则，增加了申报结果公示环节，完善了专家评审流程，总体上看，今年的医保药品目录调整朝着科学、规范、公平、透明的方向又迈出了坚实的一步。　　2022年药品目录调整范围如下： 　　（一）目录外西药和中成药 　　符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加2022年药品目录调整。　　1.2017年1月1日至2022年6月30日（含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。　　2.2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。　　3.纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品。　　4.纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。　　5.纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2022年6月30日前，经国家药监部门批准上市的药品。　　6.2022年6月30日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品。　　（二）目录内西药和中成药 　　1.2022年12月31日协议到期的谈判药品。　　2.2023年12月31日协议到期，且2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的谈判药品。　　3.2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的常规目录部分的药品。　　4.符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。　　（三）其他 　　1.按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。　　2.完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。　　3.独家药品的认定以2022年6月30日为准。　　4.拟纳入药品目录的非独家药品，采用竞价等方式同步确定医保支付标准。　　三、工作程序 　　2022年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段：　　（一）准备阶段（2022年5-6月）　　1.组建工作机构，健全工作机制，完善专家库，制订工作规则和廉政保密、利益回避等规定。　　2.由国家医保局牵头，会同有关部门研究制定工作方案，确定目录调整的原则、范围、程序。征求社会意见后，正式发布。　　3.制定非独家药品竞价规则，修订完善谈判药品续约等规则。　　4.优化完善企业申报、专家评审、谈判资料填报等信息化系统，开发电子协议网上签约模块。　　（二）申报阶段（2022年7-8月）　　1.企业申报。符合条件的企业（含其他申报主体，下同）按规定向国家医保局提交必要的资料，其中需提交摘要幻灯片的药品，企业在提交申报资料时同步提交摘要幻灯片。　　2.形式审查。对企业提交的资料进行形式审查，审查结果分为“通过”和“不通过”。对通过形式审查的摘要幻灯片进行内容初审，不符合要求的不予采用，专家将依据提交的其他材料进行评审。　　3.公示。对通过形式审查的药品及其相关资料（不含经济性信息）进行公示，接受监督。　　4.复核。对公示期间有关方面反馈的意见进行梳理核查，形成形式审查最终结果。　　5.公告。对最终通过形式审查的药品名单进行公告，并同步通过申报系统向相关企业反馈。　　（三）专家评审阶段（2022年8月）　　1.专家评审。根据企业申报情况，建立评审药品数据库。论证确定评审技术要点。组织药学、临床、药物经济学、医保管理、工伤等方面专家开展联合评审。经评审，形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等 4 方面药品的建议名单。同时，论证确定拟谈判 /竞价药品的谈判主规格、参照药品和医保支付范围，以及药品目录凡例、药品名称剂型、药品甲乙类别、目录分类结构、备注等调整内容。　　2.反馈结果。通过申报系统向相关企业进行反馈评审结果。　　（四）谈判阶段（2022年9-10月）　　1.完善谈判/竞价药品报送材料模板。　　2.根据企业意向，组织提交相关材料。　　3.开展价格测算评估。组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见。　　4.加强沟通交流。建立与企业的沟通机制，对企业意见建议及诉求进行登记并及时回应。就药品测算评估的思路和重点与企业进行面对面沟通，及时解决问题。　　5.开展现场谈判/竞价。根据评估意见组织开展现场谈判/竞价，确定全国统一的医保支付，同步明确管理要求。　　（五）公布结果阶段（2022年11月）　　印发关于目录调整的文件，公布药品目录调整结果，发布新版药品目录。　　公众可于2022年6月19日（星期日）17：00前提出意见和建议，并以书面或电子邮件形式反馈。

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