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山东鲁抗医药注射用头孢他啶通过一致性评价

2023-11-22 医疗医学 ℃

　　6月8日，国家药监局官网显示，山东鲁抗医药的注射用头孢他啶通过一致性评价，该产品在2021年中国公立医疗机构终端的销售规模超过50亿元，同比增长0.9%。目前鲁抗医药有15个全身用抗感染药过评，其中7个为注射剂。　　头孢他啶为第三代头孢菌素类抗生素，适用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。　　目前国内有超过80家拥有注射用头孢他啶生产批文，米内网数据显示，近年来中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用头孢他啶销售规模均超过50亿元。　　中国公立医疗机构终端注射用头孢他啶销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局　　在中国公立医疗机构终端头孢类药物产品排名中，注射用头孢他啶连续多年稳居榜首，且市场份额逐年递增。　　目前已有扬子江、齐鲁、科伦、倍特、山东鲁抗等16家药企的注射用头孢他啶过评，此外还有9家药企的产品提交一致性评价补充申请或以新分类报产，目前还在审。　　山东鲁抗医药已过评的抗感染注射剂　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库　　米内网数据显示，目前山东鲁抗医药已有15个全身用抗感染药物通过或视同通过一致性评价，其中7个为注射剂，注射用盐酸大观霉素、注射用氟氯西林钠、注射用青霉素钠为独家过评。　　来源：米内网数据库、国家药监局官网等

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