主页 > 医疗医学 / 正文
日前，苑东生物投资者关系官微发布消息，苑东生物全资子公司硕德药业收到美国FDA通知，公司EP-0084I项目（简称：盐酸纳美芬注射液）的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）完成正式资料递交并获受理。
资料显示，盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制，治疗已知或疑似阿片类药物过量。该产品1995年在美国获批上市，2008年在中国获批。目前在美国仅有普渡药业一家盐酸纳美芬注射液获批上市，苑东生物的盐酸纳美芬注射液或将成为美国FDA第二个批准上市的该品种仿制药，而子公司青木制药的盐酸纳美芬原料已完成FDA的DMF申请。
近年中国公立医疗机构终端盐酸纳美芬注射液销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，近年中国城市公立医疗、县级公立、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸纳美芬注射液销售额稳步攀升，2021年突破13亿元，同比增长6.03%。
目前，盐酸纳美芬注射液国内有成都苑东生物制药、成都天台山制药、辽宁海思科制药等8家拥有生产批文，并无企业过评。
今年以来，苑东生物已有4个产品获批上市，其中，盐酸去氧肾上腺素注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液、氨己烯酸口服溶液用散均在5月获批。
来源：米内网数据库、苑东生物投资者关系官微
猜你喜欢
- 2023-11-16 抢跑眼科黄金赛道 药企3800万拿下13款滴眼剂
- 2023-11-22 抗原检测可医保个账支付，或将实施“长期处方
- 2023-11-22 关于进一步推进医养结合发展的指导意见
- 2023-11-19 全国医疗机构网络信息安全管理办法将出台
- 2023-11-17 5月31日前获批新药无专利补偿期！憾失新政红利
- 2023-11-28 国家卫健委：国家全民健康信息平台已基本建成
- 2023-11-17 超30亿大品种 海南药企拿下首仿
- 2023-11-19 十年蹉跎！医药电商风口改变，药店选择妥协
- 2023-11-28 甘肃中药材对外贸易国家和地区达11个
- 2023-11-22 复宏汉霖生物类似药强势增长！转型Biopharma如何
- 搜索
-
- 03-01植入性医疗器械努力探索出一条健康可持续的产学研医发展道路
- 01-03提升乡医疗水平也减少患者因为转诊而需要长途奔波的情况
- 11-28信达生物拿下10个重磅新品，37款1类新药冲刺
- 11-28心脑血管领域，中成药销售Top10（附名单）
- 11-28长期护理保险失能等级评估管理办法（试行）
- 11-28长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法（
- 11-28禹州中医药交易会开幕：弘扬中医药文化、繁荣
- 11-28关于增设吉林珲春口岸为药材进口边境口岸有关
- 11-28长期护理保险失能等级评估管理办法公开征求意
- 11-28基层卫生健康便民惠民举措加速落地 优质资源下
- 01-03提升乡医疗水平也减少患者因为转诊而需要长途奔波的情况
- 03-01植入性医疗器械努力探索出一条健康可持续的产学研医发展道路
- 11-16国办：建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障
- 11-16近三年药品不良反应监测报告对比分析
- 11-1612省第4批集采落地汇总（最新）
- 11-16官方宣布！全国药店总数突破55万（附各省数据）
- 11-16华东医药蜕变！11款新药、6个新品出击
- 11-1612000降到2800，耗材价格公布：雅培、威高、微创
- 11-16药企高管“离职潮”持续 医药行业进入调整期
- 11-16正式文件：69类医疗器械开始编码（附目录）
- 11-21第5款国产阿达木单抗获批！“药王”修美乐加速
- 11-22上市连锁剑指县域市场，药店未来如何发力
- 11-1912款儿科1类新药抢眼 恒瑞等抢首家 3大方向掘金
- 11-22300亿市场格局生变！七批国家集采已成定局，9款
- 11-21新华制药3款高纯度保健品掘金30亿鱼油市场
- 11-242023年天气变化无常，黄连生长是否受到影响？
- 11-17国谈“双通道”后国采大扩容，处方外流趋势几
- 11-22国家市监局：严查滥用权力垄断耗材、药械配送
- 11-17国产第4家！正大天晴拿下$8亿抗肿瘤药
- 11-25安徽省药监局发布2022年度药品医疗器械安全状况
- 标签列表
-
