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重点监控药品目录第二批或将出炉？

2023-11-22 医疗医学 ℃

　　国家卫健委发文，将加强重点监控合理用药品药品的使用管理。这是否也意味着，第二批重点监控药品目录即将出炉。此前第一批目录共纳入20个品种，调整后将纳入30个品种。今年3月，国家药事会成立，说明目录调整工作正在加速推进中。我们统计了各省以往纳入的重点监控药品，或可作为参考。详见文末附表。　　近日，国家卫健委、国家中管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，对合理用药管理方面提出了三个方面、九项工作要求。　　其中指出，将实施临床用药全流程管理，加强重点监控合理用药药品、抗微生物药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、毒麻精放药品、中药注射剂等的使用管理。　　这是否也意味着，重点监控药品目录第二批可能快要出炉了？　　2021年9月3日，国家卫健委发布《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》，明确目录更新调整的时间原则上不短于3年，纳入目录管理的药品品种一般为30个。由国家药事会为科学调整目录提供专业技术支持，承担各地推荐材料的汇总、整理和分析等工作。　　国家版要求纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。　　其中提到，国家药事管理与药物治疗学委员会（以下简称国家药事会）为科学调整目录提供专业技术支持，承担各地推荐材料的汇总、整理和分析等工作。目录的调整共包括启动调整、地方遴选推荐、专家汇总、公布结果4个阶段，其中第三阶段：国家卫生委委托国家药事会对各地报送的材料进行形式审查，采取与各省级卫生健康行政部门相同的计算方法，得出排名前30的品种。　　直到今年3月，国家药事会正式成立，由此我们估计，重点监控药品目录调整工作可能处于第三阶段审查中。而今，随着时间的推移，这调工作正加速推进中。　　福建公布30个重点监控/关注品种，月销量超500万的调低挂网价　　福建已于2022年2月发布了第三批医保重点监控药品9个和《第三批医保重点关注药品21个。并明确原属于第二批重点监控、重点关注清单中的药品，除被列入第三批重点监控、重点关注清单药品外，其他药品不再执行重点监控和重点关注。　　在此之前（2021年9月21日），福建曾明确纳入重点监控目录的药品应当是：临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。范围主要包括：辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。　　对于福建省前两批医保重点监控药品清单，福建要求对使用占比较高的医疗机构进行使用异常预警通报。对月发货金额超过500万元的，责成生产从次月起按照相关文件规定调低挂网价，并相应调整最高销售限价及医保支付标准，调低的挂网价不再回调。　　可见，一旦纳入重点监控目录，在临床上的使用将使用将受到限制。　　各省市已公布超200个重点监控药品，这些品种或已被锁定　　按照此前消息，国家卫健委已发文到各省，要求各省于2022年1月7号前上报品种目录。要求目录的遴选要紧紧围绕合理用药管理的初衷，将临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理影响较大”作为考量原则。　　此外，由省级卫健部门对辖区内二级以上综合报送的品种进行汇总，不得增设地市、区县级汇总的环节，以减少对汇总结果不确定性的影响。　　目前，各省市也相继出台了各地重点监控目录，据不完全统计，除了国家版第一批20个品种外，省级、市级、甚至医疗机构都对某些品种进行重点监控，涉及化学药、生物药及中成药等200多个药品。　　不出意外的话，新增加的重点监控药品，将在此范围内层层上报最终产生目录，这些品种或已被锁定！有意思的是，其中一些品种已经进入了当地的带量采购。

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