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华东猛攻糖尿病用药入局80亿胰岛素大品种

2023-11-20 医疗医学 ℃

　　1月27日，中美华东提交了第二个胰岛素产品的新药临床申请，门冬胰岛素2020年在国内三大终端的合计销售额已超过80亿元。公司在2018年提交新药临床的第一个胰岛素产品为地特胰岛素注射液，早前已获批临床。　　图1：中美华东申报的胰岛素产品情况　　来源：CDE官网　　图2：2020年地特胰岛素和门冬胰岛素的销售情况（单位：万元）　　来源：米内网数据库　　华东在糖尿病用药领域持续发力，近几年涉足胰岛素及其类似物，2018年申报的地特胰岛素注射液已获批临床，该品种2020年在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体终端合计销售额超过10亿元，本次申报临床的门冬胰岛素2020年的合计销售额更是超过80亿元。据悉，华东医药在研的胰岛素产品还涉及德谷胰岛素，该品种也是个销售额过亿的品种。　　华东医药作为国产口服降糖药一哥，在阿卡波糖被集采后，业绩开始承压，但公司依然看好国内糖尿病用药市场，研发的产品逐渐拓宽至复方制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、胰岛素及其类似物等类别。　　表1：华东医药2020年至今获批上市的糖尿病用药　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库　　米内网数据显示，2020年及2021年，华东医药各拿下了1个复方口服降糖药。早前在国内市场上，仅有默沙东的西格列汀二甲双胍，2020年该品种在中国公立医疗机构终端销售额超过1.8亿元，除了华东医药，东阳光药、通化东宝以及南京正大天晴也加入了这个复方品种的市场竞争。而国产的二甲双胍恩格列净目前仅有华东医药获批上市，也顺利进入了2021版国家医保谈判目录，有望借助医保护航，快速实现市场放量。　　表2：华东医药报产并在审的糖尿病用药　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库　　2021年，华东医药提交了利拉鲁肽注射液以及卡格列净片的上市申请。利拉鲁肽注射液2020年在中国公立医疗机构终端的销售额也超过了10亿元，暂无国产产品获批，目前报产并在审的仅有华东医药1家。卡格列净片目前仅有3家国内药企获得批文，竞争尚不算激烈，华东医药依然可凭借早前在市场上建立的品牌效应，助力产品的渠道布局。　　来源：CDE官网、米内网数据库 　　注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月28日，如有疏漏，欢迎指正！

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